全自动阴道微生态分析仪多指标同步筛查霉菌滴虫评估阴道菌群

全自动阴道微生态分析仪｜多指标同步筛查霉菌、滴虫，全面评估阴道菌群

全自动阴道微生态分析仪设备定位：**二类医疗器械，形态学 + 干化学功能学一体化检测**，遵循《阴道微生态评价的临床应用专家共识》，适用于妇幼保健院、综合医院妇科、检验科、社区卫生院妇科门诊；可筛查细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、需氧菌性阴道炎及混合感染，**仅为实验室筛查，不能替代病原培养**。

一、全自动阴道微生态分析仪检测原理

一体化双模式检测：**形态学显微成像 + 干化学酶法**，一份标本同步完成两类检测。

1. **形态学（AI 图像识别）**：自动完成样本混匀、制片、染色、显微成像，AI 识别：**霉菌（孢子、假菌丝）、滴虫、线索细胞、白细胞、上皮细胞、乳酸杆菌、杂菌**；自动计算**菌群密集度、菌群多样性、优势菌、清洁度、Nugent 评分、AV 评分**，客观评价阴道菌群结构。

2. **干化学功能学**：检测阴道微生态环境指标，反映乳酸杆菌功能、炎症水平、致病菌代谢；包含 pH、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶、β‑葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶等酶类指标。

临床价值：**既查有没有霉菌、滴虫等病原体，同时评估阴道菌群环境（乳酸杆菌是否占优势、是否菌群失衡），识别混合感染，避免只看病原体忽略菌群紊乱导致阴道炎反复发作**。

二、全自动阴道微生态分析仪核心检测项目

形态学指标（镜检 AI 识别）

霉菌（假丝酵母菌孢子 / 假菌丝）、阴道毛滴虫、线索细胞、白细胞、上皮细胞、乳酸杆菌、杂菌；

菌群密集度、菌群多样性、优势菌判定、阴道清洁度；Nugent 评分（细菌性阴道病）、AV 评分（需氧菌性阴道炎）广西防城港...。

全自动阴道微生态分析仪干化学功能学指标（评估阴道微生态环境）

- pH 值：反映阴道酸碱环境，正常 3.8‑4.5；

- **过氧化氢**：反映乳酸杆菌功能，阳性提示乳酸杆菌减少、阴道自净能力下降；

- **白细胞酯酶**：提示阴道黏膜炎症；

- **唾液酸苷酶**：提示细菌性阴道病；

- **N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶**：提示霉菌感染；

- **β‑葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶**：辅助诊断需氧菌性阴道炎、混合感染。

三、全自动阴道微生态分析仪对比传统手工白带镜检，带来的效率与临床优势

表格

| 对比项 | 全自动阴道微生态分析仪 | 传统人工手工镜检 |

| --- | --- | --- |

| 检测模式 | 形态学 + 干化学**一机同步完成**；自动制片染色、AI 识别判读 | 人工制片、人工镜检，干化学需要单独做，分步操作 |

| 病原体检出 | AI 多视野扫描，霉菌、滴虫、线索细胞检出率高；**混合感染不易漏诊** | 视野有限，易漏检少量霉菌、滴虫；混合感染容易漏判 |

| 菌群评估 | 自动输出菌群密集度、多样性、优势菌、Nugent/AV 评分，完整微生态评价 | 仅看清洁度，很难系统评估乳酸杆菌、菌群失衡情况 |

| 检测效率 | 批量样本，自动流水线；**单样本约 10‑15 分钟**，支持批量上机，适合门诊高峰 | 人工操作耗时长，高度依赖检验人员经验；批量样本压力大 |

| 结果一致性 | AI 标准化判读，减少人为主观误差；可回看原始显微图像复核 | 个人经验差异大，结果主观性强，结果重复性差 |

| 报告输出 | 自动生成完整微生态报告，含菌群分析、临床提示；支持 PDF、批量导出 | 仅简单白带结果，缺少菌群环境评估 |

全自动阴道微生态分析仪临床核心收益

1. **多指标同步筛查，识别混合阴道炎**

很多妇科炎症为混合感染（霉菌 + 细菌同时存在）；传统手工只看有没有霉菌、滴虫，容易忽略菌群失衡，造成用药后反复复发。设备同时看病原体 + 菌群环境，指导临床不仅杀菌，还要恢复乳酸杆菌优势，改善微生态。

2. **缩短 TAT 报告周转时间，门诊体验提升**

标本上机后自动完成全流程，无需检验人员长时间人工阅片；适合妇科门诊、体检批量筛查。

3. **降低对检验人员经验依赖**

AI 自动识别霉菌、滴虫、线索细胞；可回放原始图像复核，降低新人阅片门槛，缓解检验科人员紧缺压力。

4. **完整微生态评估，为复发阴道炎提供依据**

可以区分：单纯病原体感染，还是**乳酸杆菌缺失、菌群抑制、菌群过度增殖**，指导临床选择抗菌或微生态调节方案中华医学知...。

 四、全自动阴道微生态分析仪临床适用场景

1. **妇科门诊**：外阴瘙痒、白带异常、阴道炎初筛；区分细菌性、霉菌性、滴虫性、需氧菌阴道炎、混合感染；

2. **妇幼保健院 / 体检中心**：妇女健康体检，阴道微生态筛查；

3. **基层卫生院、社区卫生服务中心**：妇科公卫筛查；

4. **复发阴道炎随访**：治疗后复查，评估菌群是否恢复正常，评估治疗效果。

> 临床边界：本设备为**实验室筛查设备**，阳性结果可作为临床参考；疑难病例、治疗效果不佳，建议进一步做病原培养及药敏试验《中华医学...。

五、采购核查要点（招投标）

1、资质

- 二类医疗器械注册证；配套试剂为配套体外诊断试剂；

- 执行医用电气安全标准 GB 9706.1‑2020。

2、硬件与性能

1. 一体化：**形态学显微检测 + 干化学检测一体化，一份标本完成两项检测**；

2. 全自动流程：自动样本混匀、自动制片染色、自动显微成像、自动对焦、AI 识别；支持条码识别；

3. 可回看原始显微图像，支持人工复核；

4. 检测速度：≥30 样本 / 小时；

5. 可输出：**Nugent 评分、AV 评分、菌群密集度、菌群多样性、优势菌**全套微生态评价指标。

3、全自动阴道微生态分析仪软件功能

1. 完整报告：包含形态学结果、干化学结果、菌群评价、临床提示；

2. 支持单份 PDF 导出，**支持批量原始数据 Excel/CSV 导出**；

3. 支持 HIS/LIS 对接，结果可上传医院系统；

4. 本地海量样本存储；支持历史结果对比；

5. 全自动阴道微生态分析仪软件无年度服务费，终身免费升级；整机质保≥3 年。

厂家咨询电话：13616324057（微信同号）

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